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一、用途及简介：
1. DMH系列百级净化对开门干燥灭菌烘箱（干热灭菌柜）适用于制药行业的生物工程、无菌原料药、冻干粉针、水针等药品生产线的西林瓶、安瓿瓶、铝盖、金属及玻璃器皿件干热灭菌去热原。
2、本设备配备的可编程序控制器（PLC）、人机界面触摸屏、变频器、微压差计、自动排湿阀门等一批关键元器件均为国际品牌产品，控制系统先进灵敏，运行稳定可靠。
3、产品结构设计结合国外先进技术，根据客户要求不断改进。完善的百级层流净化系统符合欧盟CE、美国FDA及中国2010版GMP规范要求。
二、工作原理：
将装满物料的烘盘、瓶子或小车放入箱内，启动PLC可编程序控制系统，内循环风机工作、加热、蝶阀同时开启、干燥箱迅速升温。在内循环风机作用下，干热空气通过耐高温高效过滤器进入箱体，在微调节板作用下形成一个均匀分布空气向箱体内传递，干燥空气吸收瓶子（物料、物品）表面的水分，进入加热通道蒸发排出、干空气在风机作用下定向循环流动，水蒸气排出。随着水蒸气逐渐减少、同时间隙性补充新鲜过滤空气，箱体内呈微正压状态，恒温结束，过程控制完毕。开启送风或（进水）强制冷却，自动蝶阀进入关闭状态，声光提示开门出瓶。
三、主要技术参数：
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企业标准型号 |
DMH-I |
DMH-II |
DMH-III |
DMH-IV |
DMH-V |
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容积m3 |
0.24 |
0.64 |
1.2 |
1.8 |
2.0 |
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工作室尺寸mm (宽×深×高) |
600×500×800 |
800×800×1000 |
1000×1000×1200 |
1000×1200×1500 |
1000×1350×1500 |
|
外形尺寸mm (宽×深×高) |
1750×900×1850 |
1950×1200×2150 |
2150×1400×2350 |
2150×1600×2550 |
2150×1750×2550 |
|
总功率kw |
10.34 |
17.63 |
25.55 |
33 |
35 |
|
加热功率 kw |
9 |
15 |
22 |
28 |
30 |
|
循环风机功率 kw |
1.1 |
2.2 |
3.0 |
4.0 |
4.0 |
|
补充风机功率 kw |
0.06 |
0.18 |
0.18 |
0.25 |
0.25 |
|
排湿风机功率 kw |
0.18 |
0.25 |
0.37 |
0.75 |
0.75 |
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设计温度范围 ℃ |
室温~300 |
||||
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洁净等级 |
100级 |
||||
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循环风机风量 m3/h |
2000 |
2700 |
2900 |
4000 |
4000 |
|
补充风机风量 m3/h |
300 |
408 |
408 |
504 |
504 |
四、说明：
1、进出风口配备初、高效过滤器，内部循环配备高效过滤器，使设备在整个循环中（升温、恒温和冷却）均能达到百级净化。
2、可选用单门或双扉(对开门)平门设计；两侧门配备连锁装置，可以通过气缸或减速机实现自动门。
3、空气温度分布均匀，在260摄氏度时，空载温差≤±3℃。性能可靠，满足GMP灭菌工艺要求。
4、支持多点温度实时监控，确保箱内全空间的灭菌效果。
5、腔内采用TIG满焊结构，内部抛光，无死角，保温性能好，易清洗。
6、触摸屏+PLC，可选三级用户权限设置。操作方便，运行过程可自动记录打印，确保灭菌过程可追溯。
7、配备温度均匀性检测口和DOP检测口，可在线进行温度均匀性测试及粒子检测。支持第三方GMP认证。
8、标配SUS304材质，可选316L材质。干热灭菌柜的配置和尺寸均可定制。
